Gel de hialuronato de sódio reticulado para cirurgia


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A presente invenção refere-se a um gel de hialuronato de sódio reticulado para preenchimento de tecido para cirurgia plástica e seu método de preparação.A solução alcalina de hialuronato de sódio reage com o alcano de cadeia longa contendo o grupo epóxi e o agente de reticulação contendo o grupo epóxi por 2-5 horas a 35°C.~50°C para produzir hialuronato de sódio reticulado, depois lavado, gelificado e esterilizado, para preparar o gel.Entre os quais, a razão molar de hialuronato de sódio: agente de reticulação contendo grupo epóxi: alcano de cadeia longa contendo grupo epóxi é 10:4~1:1~4;o número de átomos de carbono do referido grupo epóxi contendo alcano de cadeia longa é de 6 a 18. O gel preparado na presente invenção pode, por um lado, aumentar efetivamente a resistência à enzimólise para se tornar mais estável e, por outro lado, manter a excelente biocompatibilidade do hialuronato de sódio sem afetar sua injetabilidade.

Gel de hialuronato de sódio reticulado para cirurgia plástica cirúrgica e método de preparação do mesmo:

A invenção refere-se a um método de preparação de gel hialuronato de sódio reticulado para cirurgia plástica cirúrgica, que se caracteriza por compreender as seguintes etapas:
(1) O pó seco de hialuronato de sódio foi disperso em 10?% em peso~20?Uma solução mista composta de solução aquosa de hidróxido de sódio% em peso e acetona foi usada para obter a suspensão básica de hialuronato de sódio e, em seguida, o agente de reticulação 1,4?Butanodiol diglicidil éter BDDE é misturado uniformemente para obter o material de reação, de modo a iniciar a reação para produzir hialuronato de sódio reticulado;Sob o estado de agitação, a reação é concluída após o material de reação ser mantido a 35 ℃ ~ 50 ℃ por 5 ~ 8 horas, e o valor de pH do material misturado sólido-líquido após a reação ser ajustado para 7 com ácido clorídrico concentrado;Em que a concentração de hialuronato de sódio no material da reação é 2?% em peso ~ 5% em peso, a razão em massa de agente de reticulação para hialuronato de sódio é (1: 1,3) ~ (1: 1,8);
(2) Filtrar a mistura sólida e líquida de pH=7 após a reação para remover o líquido.O material restante é lavado com acetona para GC?MS para detectar o conteúdo de BDDE abaixo de 2 ppm.Os materiais restantes incluem pó branco e gel transparente e, em seguida, os materiais secos são secos a vácuo para obter pó seco branco insolúvel em água, ou seja, pó de hialuronato de sódio reticulado.
(3) Peneirar e separar o pó de hialuronato de sódio reticulado obtido por secagem a vácuo na etapa ② e coletar o pó peneirado;
(4) Adicionar água desionizada ao pó peneirado coletado na etapa 3, de modo que o pó de hialuronato de sódio reticulado fique totalmente inchado e purificado por 6 a 10 horas à temperatura ambiente de 15 a 35 graus, e as partículas de gel sejam coletadas para obter gel de hialuronato de sódio reticulado.
(5) O tampão PBS isotônico foi adicionado ao gel coletado na etapa 4 e purificado por 6 a 10 horas à temperatura ambiente de 15 a 35 graus.Após filtração, o PBS foi removido e o gel foi coletado.O gel foi rastreado sequencialmente usando a primeira especificação e a segunda especificação de rastreio.Foram obtidos 3 tamanhos diferentes de géis, e 3 géis foram esterilizados e preenchidos em uma seringa descartável pré-esterilizada.


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